FAQ

以下はコムタンのFAQの概要です。
詳細および最新の情報につきましては添付文書をご参照ください。

• 開発、概要に関するもの
• 製剤に関するもの
• 薬効薬理に関するもの
• 薬物動態に関するもの
• 効能又は効果に関するもの
• 用法又は用量に関するもの
• 禁忌・相互作用・使用上の注意に関するもの
• 臨床成績に関するもの
• 副作用に関するもの

開発、概要に関するもの

• コムタンは何の薬か？
• 開発の経緯は？
• 海外での発売状況は？
• 海外で発売されているエンタカポンの合剤とは？

製剤に関するもの

• 保存方法は？
• 添加物は？
• 製剤の安定性は？
• フィルムコート錠にしている理由は？

薬効薬理に関するもの

• COMT阻害剤とは？
• レボドパ療法とは？
• コムタンは何故Wearing-off現象に効果があるのか？
• レボドパの最高血中濃度への影響？
• レボドパの血中半減期を何％延長させるか？
• レボドパのAUCを何％増加させるか？

薬物動態に関するもの

• 吸収はどこでされるか？
• 分布、代謝および排泄は？
• コムタンの最高血中濃度到達時間（T_max）および半減期（t_1/2）は？
• 食事による吸収への影響があるか？
• コムタンの代謝は？
• コムタンを代謝するCYPは？
• コムタンのCYPへの影響は？
• 胆汁排泄率は？
• 透析で除去されるのか？
• 脳内に移行するか？

効能又は効果に関するもの

• 運動症状の日内変動とは？
• Wearing-off現象とは？
• Wearing-off現象はいつごろからみられるか？
• Wearing-off現象の原因は？
• Wearing-off現象の判定方法は？
• Wearing-off現象は運動症状だけか？
• Wearing-off現象を判定するためのツールはあるか？
• コムタンの承認された効能又は効果は？
• コムタン単独投与での有効性は？
• コムタンはWearing-offがないと使えないのか？
• レボドパ/DCI療法を行っていれば使用可能か？
• コムタンの効果はどのようにして判定するのか？
• 200mgでの増量効果はあるか？
• レボドパの減量は可能か？どれくらい？

用法又は用量に関するもの

• 承認された用法及び用量は？
• ドパ脱炭酸酵素阻害剤の違いでコムタンの効果に違いがあるか？
• 用法・用量はどのように設定したのか？
• １日の投与回数は？
• 最高投与量は？
• 必ずレボドパ/DCIと同時に服用するのか？
• レボドパ単剤と使用できない？
• レボドパ/DCIの用量によりコムタンの用量も調節するのか？
• 1回200mg投与時の注意は？
• 体重別の用量は？
• 腎障害患者および透析患者への投与法は？
• 肝障害患者への投与は？
• コムタンをのみ忘れた場合は？
• 一度、服用し始めたら、一生服用し続けた方が良い薬剤か？
• Offがあらわれる時だけ服用してもよいか？

禁忌・相互作用・使用上の注意に関するもの

• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者に禁忌とは？
• 褐色細胞腫の患者が慎重投与である理由は？
• 併用注意の薬剤は？
• COMTにより代謝される薬剤（アドレナリン、ノルアドレナリン、イソプレナリン、ドパミン等）が併用注意である理由は？
• 塩酸セレギリンが併用注意である理由は？
• ワルファリンが併用注意の理由は？
• 鉄剤が併用注意である理由は？
• 分８で服用している患者が鉄剤を併用したい。いつ飲むのがよいか？
• サプリメント等ドラッグストアで販売されているもので、同時服用を避けた方がよいものがあるか？
• グレープフルーツジュース等は血中濃度に影響を与えるか？
• コムタン服用時に避けるべき飲料は？
• 自動車の運転への影響は？
• 妊婦、授乳婦への投与は？
• 投与を中止する場合には？

臨床成績に関するもの

• On時間をどれくらい増加させるか？
• 長期投与によって効果減弱が起こるか？

副作用に関するもの

• 主な副作用は？
• 重大な副作用の悪性症候群とは？
• 重大な副作用の横紋筋融解症とは？
• 悪性症候群、横紋筋融解症またはこれらの既往歴のある患者が禁忌の理由は？
• 重大な副作用の突発性的睡眠、傾眠とは？
• 重大な副作用の幻覚、幻視、幻聴、錯乱とは？
• 重大な副作用の肝機能障害とは？
• レボドパ/DCIと併用することによって副作用は増えるか？
• ドパミンアゴニストと併用することによって副作用は増えるか？
• MAO－B阻害薬と併用することによって副作用は増えるか？
• ドパミン作動性の副作用とは？
• 血圧に対する影響はあるか？
• 尿の着色は何故起こるのか？
• ジスキネジー発現時の対処法は？
• 副作用発現時の対処法は？
• 副作用の予防防止法は？

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