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【Q】腎障害患者および透析患者への投与法は？

【Answer】

コムタンを透析患者を含む外国人腎障害患者に経口投与して体内動態について調査した試験では、腎機能の低下はエンタカポンの薬物動態に対して重大な影響を示しませんでした。

	中等度腎機能障害患者（n＝10）	高度腎機能障害患者（n＝7）	透析患者（n＝7）	健康成人（n＝7）	p値
C_max（ng／mL）	2,219±1,382	1,208±483	945±356	1,104±453	0.0153（中等度vs健康成人）（一元配置分散分析）
T_max（ｈ）	0.81±0.50	0.96±0.51	2.30±1.13	1.15±0.69	0.014（透析患者vs健康成人）（Friedman分散分析）
t_1/2（ｈ）	2.18±3.33	1.03±0.49	1.82±0.98	1.18±0.33	NS（一元配置分散分析）
AUC_0-4（ng・h／mL）	1,857±473	1,493±652	1,677±512	1,448±321	NS（一元配置分散分析）
バイオアベイラビリティ（％）^*	41±11	32±9	28±5	38±9	＜0.01（一元配置分散分析）

* 同一被験者における25mg静脈内投与の血中濃度を用いて算出

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